如何解决洁净区浮游菌超标问题?

在药品生产企业中，实施生产质量管理规范GMP是一项专业性的系统工程，车间的净化技术是控制药品质量的一个重要因素，已经成为这一工程的重要组成部分。生物微粒的标准要求(包括浮游菌、沉降菌)在净化检测中是重要的关键指标之一，直接影响药品质量。

如何解决洁净区浮游菌超标?

空间里的微生物数量超标，须采取空气消毒灭菌的方法，对洁净区空气进行灭菌，杀死空气中的浮游菌，控制沉降菌的数量，降低产品受微生物污染的风险。一般来说，制药厂会选择在洁净区的新风系统上安装臭氧消毒设备，进行日常的空间消毒。

为何要使用浮游菌采样器?

浮游菌采样器是一种高效多孔吸入式尘菌采样器，它根据采样理论设计，采样直接，采样头口与洁净室内风速基本一致，能更准确反映洁净室内的微生物浓度。

采样时带尘菌空气高速通过微孔，被均匀撞击在培养皿内的琼脂表面，这些活体微生物在琼脂表面获得营养均匀和充分。将该培养皿放到适宜条件下培养，然后确定菌落总数。目前，制药、生物制品、保健品、饮料、医院等行业的灭菌车间、实验室、手术室广泛采用菌落法测定空气中的细菌数。

这种方法虽然简便，但有不少缺点：

1、不能知道单位体积空气中所含细菌的数目。

2、由于细菌的自然沉降慢，所以难以收集，效率低，采集时间长。

3、细菌的沉降受气流影响，产生的误差大。