浮游菌采样器根据颗料撞击原理和等速采样理论设计,采样直接,采集口风速与洁净室内风速基本一致,能更准确地反映洁净室内的微生物浓度。采样时,带尘菌空气高速通过微孔,被撞击在培养皿内的琼脂表面;这些活体微生物在培养过程中,发生动态再水化过程,高速生长,从而更快得出结果。
浮游菌采样器在10万级的洁净车间进行装配。采用复合膜包装技术,良好的透气性与阻菌性能。浮游细菌采样器采用超声波焊接工艺,保证了密闭性和耐压性能。100%通过密闭性能测试。采用先进的伽玛射线灭菌,无残留,避免了假阴性结果的出现;SAL≤10-6,符合2010版《中国药典》中辐射灭菌法要求。所有产品均为无菌独立包装,以便经由缓冲区带入无菌室,实现快速检测。通过微生物截留,微生物促生长(灵敏度)及无菌测试,确保无菌检测结果真实可靠。滤膜:气泡点法、细菌截留率试验。无菌测试:14天培养周期,与欧美药典要求一致。
浮游菌采样器根据狭缝撞击的原理,以缝隙加速法采集空气中的浮游细菌,具有采集效率高的特点该仪器内置进口大流量无油真空泵,可以在很短的时间内完成GMP要求的流量采集,并可根据使用要求设置不同的采样量。整个浮游细菌采样器由单片微电脑控制运行,操作简便,采集过程自动进行。与常规的沉降法相比,浮游细菌采样器能直接得到单位体积空气中所含的菌落数,而且不受环境气流的影响。
浮游菌采样器设计合理,性能稳定,操作方便,其主要性能指标达到了国外同类仪器的先进水平。是药厂、医疗器械厂及其监测部门为贯彻GMP第十五条,对“洁净室(区)内空气的微生物数"进行“定期监测"的理想仪器。